政策与临床双轮驱动,全球首款侵入式脑机接口落地
3 月 13 日,博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获国家药监局批准上市,此举标志着全球首个侵入式脑机接口医疗器械正式迈入临床应用阶段。该产品针对颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者,采用硬膜外微创植入与无线供能技术,在临床试验中显著改善了患者抓握能力,成为康复医疗领域的重大突破。国家药监局明确表态,将脑机接口纳入 “十五五” 未来产业规划,并实施 “一企一策” 审评机制,全力加速产业落地。
资本热烈追捧,阿里腾讯重仓核心赛道
巨大的产业想象空间吸引了资本的密集布局。近期,脑机接口领域融资热潮再起:
阶梯医疗获阿里领投 5 亿元融资,一年内累计融资超 11 亿元,成为阿里、腾讯在该领域的首家布局企业。
格式塔科技创下天使轮纪录,成立两月获 1.5 亿元融资,主打超声波非侵入技术,瞄准慢性疼痛市场。
资本的集中涌入,印证了行业正从技术探索期跳脱,进入规模化商业应用的关键拐点。
券商看多: 产业链价值凸显,关注三大主线
多家券商发布研报看多脑机接口板块。中银证券指出,非侵入式凭借低成本率先落地,侵入式在高价值医疗领域取得临床进展。东方证券明确建议关注两大方向:一是临床进度明确的半侵入式方案;二是具备消费级延伸潜力的产业链核心标的。
目前,人脑工程概念板块总市值超万亿,年内超七成个股上涨。机构关注度极高,翔宇医疗、爱朋医疗等获超百家机构扎堆调研,产业链上下游企业(从核心部件到终端应用)迎来估值修复良机。